Чешские больницы добиваются права на самостоятельное производство радиоактивных лекарств
3 марта 2026
21:00
В Чехии назревают изменения в законодательстве, которые позволят крупным медицинским центрам самостоятельно производить радиофармпрепараты — вещества, используемые для диагностики и лечения онкологических и неврологических заболеваний. Инициативу, поддержанную премьер-министром Андреем Бабишем, планируется обсудить на специальном совещании в правительстве. Министр здравоохранения Адам Войтех подтвердил, что текущие нормы не позволяют клиникам заниматься так называемой in-house (внутренней) разработкой таких средств, и для этого потребуется корректировка законов.
Речь идет о передовом методе, при котором пациенту вводят микроскопические дозы радиоактивных веществ. Благодаря своей структуре эти соединения избирательно накапливаются в пораженных тканях, например, в опухолях. Распадаясь, изотопы испускают излучение, которое улавливается специальной камерой, позволяя врачам увидеть точную локализацию рака, очаги эпилепсии или изменения, характерные для болезни Альцгеймера. В терапии этот подход используется для щадящего уничтожения раковых клеток, в частности при опухолях предстательной и щитовидной желез, а также при метастазах в костях, практически не затрагивая здоровые ткани.
Особый интерес вызывает препарат Pluvicto, одобренный в Евросоюзе еще в 2022 году для борьбы с раком простаты. В создании этого лекарства принимала участие чешский ученый Мартина Бенешова Шерфер. В Чехии его уже применяют в нескольких специализированных центрах — в Брно, Праге и Либерце. Однако массовая доступность препарата ограниченна, так как он пока не включен в стандартный перечень услуг, оплачиваемых страховыми компаниями, и назначается лишь в исключительных случаях, когда другие методы исчерпаны.
По словам главы Минздрава, для легализации собственного производства больницам потребуется не только лицензия Государственного управления по ядерной безопасности, но и сертификация от Государственного института контроля лекарств. Войтех подчеркивает, что такой подход не нацелен на коммерциализацию или замещение уже зарегистрированных лекарств. Речь идет о возможности создавать специфические препараты для лечения конкретных пациентов, где это оправдано с медицинской точки зрения.
Среди учреждений, заинтересованных в получении новых полномочий, министр назвал Университетскую больницу в Оломоуце. Премьер Бабиш, который неоднократно возвращался к теме доступности инновационной онкологической помощи, также упомянул Пльзеньский госпиталь как потенциального участника процесса. Он видит в этом не только шанс на улучшение результатов лечения для чешских пациентов, но и экспортный потенциал. По мнению главы правительства, если наладить выпуск такой продукции внутри страны, это создаст добавочную стоимость и станет экономически привлекательным направлением, тем более что опыт Германии подтверждает возможность подобного подхода.
Параллельно чешские ученые продолжают исследовательскую работу в этой области. Недавно Академия наук сообщила о разработках на основе актиния-225 — радионуклида, который считается перспективным для уничтожения микрометастазов и небольших злокачественных образований.
Особый интерес вызывает препарат Pluvicto, одобренный в Евросоюзе еще в 2022 году для борьбы с раком простаты. В создании этого лекарства принимала участие чешский ученый Мартина Бенешова Шерфер. В Чехии его уже применяют в нескольких специализированных центрах — в Брно, Праге и Либерце. Однако массовая доступность препарата ограниченна, так как он пока не включен в стандартный перечень услуг, оплачиваемых страховыми компаниями, и назначается лишь в исключительных случаях, когда другие методы исчерпаны.
По словам главы Минздрава, для легализации собственного производства больницам потребуется не только лицензия Государственного управления по ядерной безопасности, но и сертификация от Государственного института контроля лекарств. Войтех подчеркивает, что такой подход не нацелен на коммерциализацию или замещение уже зарегистрированных лекарств. Речь идет о возможности создавать специфические препараты для лечения конкретных пациентов, где это оправдано с медицинской точки зрения.
Среди учреждений, заинтересованных в получении новых полномочий, министр назвал Университетскую больницу в Оломоуце. Премьер Бабиш, который неоднократно возвращался к теме доступности инновационной онкологической помощи, также упомянул Пльзеньский госпиталь как потенциального участника процесса. Он видит в этом не только шанс на улучшение результатов лечения для чешских пациентов, но и экспортный потенциал. По мнению главы правительства, если наладить выпуск такой продукции внутри страны, это создаст добавочную стоимость и станет экономически привлекательным направлением, тем более что опыт Германии подтверждает возможность подобного подхода.
Параллельно чешские ученые продолжают исследовательскую работу в этой области. Недавно Академия наук сообщила о разработках на основе актиния-225 — радионуклида, который считается перспективным для уничтожения микрометастазов и небольших злокачественных образований.
ЧИТАЙТЕ ПО ТЕМЕ :
