Из аптек Чехии отзывают серию лекарства от рака из-за плохо закрытых флаконов
6 ноября 2026
18:00
Государственный институт контроля лекарств (SÚKL) сообщил об отзыве с рынка одной серии препарата Caelyx pegylated liposomal, который применяют при лечении онкологических заболеваний. Причина в дефекте качества: у флаконов неправильно закрыты алюминиевые колпачки. Дефект касается серии 5H020EA / 5H020E: первый номер указан на коробке, второй на этикетке флакона. Срок годности серии истекает в конце марта 2027 года, а в Чехии её распространяли с 21 апреля по 1 сентября.
Реклама
Держатель регистрационного удостоверения, компания Baxter Holding B.V. из нидерландского Утрехта, предупреждает, что при снятии защитной крышки пробка и колпачок могут отделиться. Речь о препарате Caelyx pegylated liposomal, 2 мг/мл, концентрат для инфузионного раствора, 1×25 мл. Если флакон закрыт неправильно, лекарство может оказаться заражённым: алюминиевый колпачок отделяется от резиновой пробки, флакон остаётся открытым, и стерильность нарушается. Из-за этого повышается риск микробного загрязнения и инфекции.
Врачи могут и дальше использовать флаконы без повреждений. Общий риск для пациентов в SÚKL оценивают как низкий, потому что дефект хорошо заметен.
Caelyx pegylated liposomal назначают при нескольких видах рака. Среди них метастатический рак молочной железы, то есть болезнь, которая распространилась и на другие части тела, распространённый рак яичников и саркома Капоши, связанная со СПИДом, опухоль, которая поражает в основном кровеносные и лимфатические сосуды. Препарат отпускается по рецепту, вводят его медицинские работники.
Врачи могут и дальше использовать флаконы без повреждений. Общий риск для пациентов в SÚKL оценивают как низкий, потому что дефект хорошо заметен.
Caelyx pegylated liposomal назначают при нескольких видах рака. Среди них метастатический рак молочной железы, то есть болезнь, которая распространилась и на другие части тела, распространённый рак яичников и саркома Капоши, связанная со СПИДом, опухоль, которая поражает в основном кровеносные и лимфатические сосуды. Препарат отпускается по рецепту, вводят его медицинские работники.
ЧИТАЙТЕ ПО ТЕМЕ :